康方生物依沃西PD-1/VEGF双抗再创佳绩:三期临床击败百济神州替雷利珠单抗

   日期:2025-04-25     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:152    
核心提示:康方生物的依沃西(ivonescimab),这款PD-1/VEGF双特异性抗体,最近又成为全球的焦点! 继单挑“药王”Keytruda(默沙东)并取得优势后

康方生物的依沃西,也就是 ivonescimab,它是一款 PD - 1 / VEGF 双特异性抗体,最近再次成为全球的焦点。

在单挑“药王”Keytruda(默沙东)并取得优势之后,在 HARMONi - 6 III 期临床试验里,依沃西与化疗联合发挥作用,决定性地战胜了百济神州的 PD - 1 抑制剂替雷利珠单抗(Tevimbra)与化疗的联合。这项试验是在中国进行的,针对的是一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。在无进展生存期(PFS)方面,该试验取得了显著优势,且具有统计学意义和临床意义。重要的一点是,不管患者的 PD-L1 表达是阳性还是阴性,依沃西组合都展现出了非常卓越的疗效。

依沃西在肺癌领域已斩获三个阳性 III 期临床试验结果,其中在 NSCLC 治疗中第二次硬刚干翻了 PD - 1 抑制剂。在之前的 HARMONi - 2 研究里,依沃西单药凭借降低疾病进展或死亡风险达 49%的惊人数据,使 Keytruda 相形失色。这下,HARMONi-6 获得了成功。这说明 HARMONi-2 不是偶然的,它有着实实在在好的药效。

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依沃西之所以能如此强硬,关键在于它具有 PD-1 和 VEGF 的双重靶点机制。它的 PD-1 部分能够把抗体固定在肿瘤表面,从而降低传统 VEGF 药物可能引发的出血风险。并且,加上它独有的 Tetrabody 技术,四个抗原结合位点使得依沃西能够更稳固地与 PD-1 和 VEGF 相结合,进而进一步提高疗效。

毫无疑问,依沃西正连连取得胜利。这些胜利正在动摇以 Keytruda 为首的 PD-1 抑制剂在肺癌治疗领域的统治地位。

然而,我们为国产创新药的突破而高兴之时,一个残酷的现实呈现在眼前。这款潜力巨大的药物,其在美国、欧洲和日本等主要市场(约占 70%)的商业化权益,在 2022 年就已被授权给了美国的 Summit Therapeutics,当时的交易是 5 亿美元的首付款,还有后续的里程碑付款。

说起 Summit 这个公司,就不得不提到美国的有钱人罗伯特·杜根。他执掌的 SMMT 公司最初是以实业投资而闻名的。该公司的商业版图涵盖了食品加工、家用设备等领域,然而并不涉及医药投资。由于家族成员有重症治疗的经历,这促使他将资本转向了生物医药赛道。

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2022 年全球生物医药领域的融资情况较为冷淡,康方生物处在一个关键的抉择时刻。就在这个时候,杜根凭借行业渠道与依沃西项目取得了联系,并且马上展开了谈判。最终,双方达成了这样一个协议:SMMT 公司需要支付 5 亿美元的首付款以及后续的里程碑款项,以此来获得该药物在美、欧、日等市场的商业化权益。

当时,他的全部家当加起来仅仅有 7500 万美元。Summit 公司的市值不过 2 亿美元,是个小公司。这样的公司怎么可能拿出 5 亿美元给康方生物呢?当时康方生物的 BD 负责人都对这件事产生了怀疑。

Summit 公司擅长资本运作,它给普通股东进行了配股,从而获得了 5 亿美元,并且这 5 亿美元全部打给了康方生物。

这笔交易在当时的情况来看,无疑是缓解了康方生物的急迫需求。同时,也为依沃西迈向国际市场开启了通道。然而,事物都有两面性,这也就意味着康方生物将全球主要的销售市场让给了美国的这家公司。

去年九月份公布依沃西的临床数据后,全球都感到震惊,这真不是夸张。头对头对比的结果显示,依沃西的中位无进展生存期比当时有“药王”称号的 K 药高了一倍。

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这确实具有极大的魄力。有谁能够进行头对头的临床对比实验呢?而且还是与当时治疗癌症最为出色的药进行对比。仅用一个字来形容,那就是“牛”!

临床结果公布之后,谁是最受益的呢?毫无疑问是这家美国公司 Summit。当时它仅仅只有 2 亿美元的市值,是一家很小的公司。再看看截止到今天,它的市值达到了 245 亿美元,比康方生物高出了一倍。杜根的个人财富增长了接近千亿人民币。

这次合作为依沃西的国际化提供了助力。然而,当想到中国药企历经艰辛研发出的良药,却最终让美国资本获利丰厚,这种感受复杂多样,其中包含着为他人做嫁衣而产生的惋惜之情。

依沃西获得成功,这再次彰显了中国医药创新的实力。然而,在全球化浪潮当中,怎样更好地保护自身权益,让中国创新药的价值达到最大化,依然是一个值得深入思考的问题。

 
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