恒瑞等药企入局,冲击兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液市场优势

   日期:2025-06-05     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:119    
核心提示:然而,市场竞争的格局正悄然发生变化。今年一季度,恒瑞医药子公司成都盛迪医药的HR19034 滴眼液(硫酸阿托品滴眼液)已向国家药监局提交上市许可申请并获受理。

然而,市场竞争的格局正悄然发生变化。

今年第一季度,恒瑞医药的子公司成都盛迪医药提交了HR19034滴眼液(即硫酸阿托品滴眼液)的上市许可申请,该申请已由国家药监局接收并进入审核流程。

兆科眼科同样接到了上市申请的受理通知,其主打产品NVK002(包含0.01%和0.02%低浓度的阿托品)在为期两年的III期临床试验中展现了令人鼓舞的显著效果,这预示着兆科眼科有望成为继某家公司之后,中国第二家获得近视眼药物监管批准的企业。

临床试验数据显示,NVK002在减缓眼轴增长的效果上与兴齐眼药的产品相仿,并且有可能通过简化新药审批流程而加速上市进程。这一情况将给兴齐眼药在低浓度阿托品滴眼液领域的领先地位带来冲击,并可能瓜分其市场份额。

此外,欧康维视、齐鲁制药等药企也在研发同类近视药。

欧康维视所研发的硫酸阿托品眼药水已步入Ⅲ期临床试验的关键阶段,距离正式上市仅有临门一脚。与此同时,齐鲁制药在眼科用药领域亦展开了广泛布局,其生产的硫酸阿托品眼药水亦已进入Ⅲ期临床试验阶段。

这些企业在研发方面与兴齐眼药之间的差距正逐步减少,若其产品得以面市,必会显著提升市场竞争的激烈性,从而给兴齐眼药带来更显著的市场压力。

从同行的情况中我们可以明显看出,兴齐眼药正面临同行的激烈竞争。仅以恒瑞医药这一行业巨头为例,其2024年度的年报显示,公司拥有2.02万名员工,其中销售人员高达8910名。而兴齐眼药的销售人员仅有1197名。一旦恒瑞医药开始大规模生产阿托品眼药,其强大的销售力量对兴齐眼药构成的冲击将会非常明显。

特别值得关注的是,从业绩层面分析,阿托品眼药对兴齐眼药业绩的冲击显著,若丧失“独家”的市场优势,兴齐眼药将面临经营上的风险。

兴齐眼药在2024年的年报中披露,其滴眼剂产品的销售收入实现了显著增长,增幅高达106.08%,具体数值从6.63亿元攀升至13.66亿元。在这一成绩中,阿托品销售额的贡献尤为突出,其占比超过了公司总营收的10%。

兴齐眼药在公告中提到,药品生产企业将加大投资力度,新型替代药物有望陆续问世。然而,若公司未能迅速且高效地应对激烈的市场竞争,便可能遭遇增长速度减缓以及市场份额缩水的风险。

“大单品”依赖,业绩增幅坐上“过山车”

阿托品这款所谓的“近视神药”对兴齐眼药产生了怎样的影响?追溯至2018年,兴齐眼药的扣非净利润仅为1075万元,且这一数字连续两年同比呈现下降趋势。然而,到了2019年,其扣非净利润却突增至208.51%,达到3316万元,同时营收也实现了25.8%的同比增长,总额达到5.42亿元。

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2019年发生了什么?让兴齐眼药业绩暴涨呢?

“野马财经”观察到,在2019年1月29日,兴齐眼药发布了一则公告,宣布其控股的子公司获得了辽宁省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》,该批件显示公司申报的“硫酸阿托品滴眼液”已满足相关法规要求,获准生产,并赋予了相应的制剂批准文号。

此处所指的“医疗机构制剂”系指医疗机构依据自身临床需求,经相关部门批准后自行配制的、专供内部使用的、具有固定处方的药品,此类药品在市面上并无销售。兴齐眼药集团旗下设有沈阳兴齐眼科医院,故即便不能直接对外销售,兴齐眼药生产的阿托品眼药仍可在其所属医院为患者提供使用。

这等同于兴齐眼药获得了内部销售资格。众多医院均拥有各自的“独家秘方”,这已成为行业中的常规做法。

兴齐眼药的“硫酸阿托品滴眼液”独具特色,在于彼时国内市场针对延缓儿童近视的眼药品种有限,因此,它成为了眼药市场中的罕见之物。

凭借这一有利条件,自2019年起,兴齐眼药的业绩呈现出显著的增长态势。到了2021年,其营业收入成功跨越了10亿元大关,扣除非经常性损益后的净利润更是实现了连续三年的翻倍增长,最终在2021年达到了1.85亿元。这一数字相较于2018年尚未销售阿托品眼药时的1075万元,增长了超过10倍。

然而,兴齐眼药当时所获得的仅是“内部销售权限”,并未获得对外公开销售的资格,那么它又是如何实现业绩的迅速攀升的呢?这正是因为兴齐眼药所采取的“独特策略”发挥了显著效果。

2019年12月30日,兴齐眼药为其子公司沈阳兴齐眼科医院新增了一个名称——沈阳兴齐眼科医院互联网医院。该公司强调,此举表明沈阳兴齐眼科医院已具备进行互联网诊疗的资质和能力。实际上,这一举措意味着医院能够通过网络平台销售药品,相较于仅限于线下销售,这无疑有助于兴齐眼药提升阿托品眼药的销售效率。

然而,这样的局面并未持续太久,2022年,国家市场监管总局官方网站上公布了《药品网络销售监督管理办法》,规定在处方药审核环节之前,不得展示药品说明书等相关资料,同时也不得提供任何有关处方药购买的服务。

兴齐眼药生产的阿托品眼药销售受限,此限制实施后,兴齐眼药在2022年至2023年间的扣非净利润增速分别为12.55%和15.59%。然而,在限制实施之前,2019年至2021年期间,其扣非净利润实现了连续三年的翻倍增长,两者增速形成了显著的对比。

到了2024年3月,阿托品眼药成功获得市场准入许可,正式面向公众销售。在这一利好消息的推动下,兴齐眼药在2024年的业绩表现显著提升,其营业收入飙升至19.43亿元,较上年同期增长了32.42%,增速较2023年提升了15个百分点;扣除非经常性损益后的净利润更是实现了质的飞跃,一举突破3亿元,达到了3.48亿元,同比增长高达44.54%。

这就是“近视神药”阿托品所展现的强大功效!值得一提的是,在2024年,兴齐眼药股价自2月份的低位63.72元/股起,经历了连续的波动上升,最终在同年5月份攀升至最高点152.04元/股。

值得注意的是,这一成就是在其竞争对手的产品尚未大规模涌入市场之际取得的。此外,正如上文所述,恒瑞医药、兆科眼科、欧康维视、齐鲁制药等企业均在加快同类药品的研发步伐,且即将上市,因此,对于兴齐眼药来说,未来的业绩前景尚不能过于乐观。

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研发投入持续增加,现金流能否挺住?

为了解除对单一产品的依赖,兴齐眼药公司正致力于新产品的研发工作,同时积极寻求新的收入和利润增长途径。

当前,兴齐眼药旗下主要推出的两款药品为针对干眼症治疗的环孢素眼药水和用于眼科的硫酸阿托品眼药水。

兴齐眼药在现有产品线的基础上,积极拓展创新药物的研发领域,特别聚焦于眼底疾病的治疗研究,涵盖如湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)等病症,致力于开发相应的小分子药物和生物制药产品。

兴齐眼药的数据显示,在2022年至2024年期间,该公司的研发资金投入累计达到约1.90亿元、1.82亿元以及2.35亿元,这些投入在相应年份的收入中所占比例均超过了12%。

在2022年至2024年期间,兴齐眼药的货币资金逐年减少,具体数额分别为5.15亿元、4.8亿元以及3.7亿元,呈现连续三年的下降趋势。

通过对比研发资金的投入与货币资金的状况,我们可以明显发现,随着研发资金的不断上升,兴齐眼药手中的现金却在持续减少。为了保持研发资金的投入并进一步扩大规模,寻求更多的融资渠道已经成为了一种不可避免的选择。然而,从2022年到2024年,兴齐眼药在筹资活动中的现金流量净额连续三年都是负数,这迫切需要增加“资金储备”。

除此之外,到了2024年的年末,兴齐眼药所面临的短期债务已攀升至2亿元人民币,这一数字较上年同期激增了185.72%,从而使得公司的现金流承受了更大的压力。

面对资金流紧张的状况,兴齐眼药的掌门人刘继东再度采取了增发股份融资的策略,这一举措被视为一大举措。按照既定的融资方案,刘继东在完成增发股份后,其持股比例将有所下降,从原先的28.63%减少至22.02%。尽管持股比例有所减少,刘继东依然保持着公司控股股东和实际控制人的地位。

兴齐眼药此次增资扩股的进程尚在起步阶段,以2020年的融资经历为参照,当时从公布融资方案到最终完成发行,整个过程大约耗费了一年时光,而这一次,我们尚无法预知究竟需要多长时间才能成功获得资金。

不过,从券商的预测来看,兴齐眼药或将迎来新一轮业绩增长。

德邦证券在2024年4月的分析中指出,兴齐眼药旗下的阿托品产品预计在上市后的第三个完整年度,也就是2027年,将实现销售高峰,届时销售额有望达到101.8亿元,晋升为“百亿级别”的单一产品。然而,华安证券的分析却有所不同,他们认为兴齐眼药在2025年至2027年的收入可能分别为30.3亿元、40.4亿元和50.7亿元,两家证券公司的预测存在显著差异。

值得注意的是,目前兴齐眼药阿托品的收入并未达到券商的预测标准。尽管融资可以在一定程度上减轻兴齐眼药所面临的竞争压力和资金需求,然而,未来仍面临着诸多挑战。

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“眼药大佬”刘继东的资本作用,退位、减持,拿股权换融资

刘继东为了给公司注入活力,不惜减少其控股份额,这无疑是对公司负责的体现。观察刘继东此前的操作,可以发现他擅长在“授权”与“掌控”之间寻求一个恰当的平衡点。

据公开信息,刘继东自1989年至2000年期间,先后担任沈阳市兴齐制药厂的副厂长、代理厂长以及厂长的职务。自2000年开始,他出任沈阳兴齐眼药股份有限公司的董事长与总经理。即便在2022年卸任总经理一职,他依然保留了董事长的职位。

《投资者网》曾发表文章指出,在刘继东被任命为沈阳市兴齐制药厂副厂长职务之前,该制药厂在沈阳八家街道的集体企业中,长期处于经济效益最低的位置,而且厂长的职位更换频繁。

刘继东接任副厂长职位,面对国内眼科用药市场几乎完全被外资企业所占据的现状,他开始致力于盐酸环丙沙星滴眼液的研发工作。到了1993年,这款药品顺利投放市场,公司也因此步入正轨,发展态势逐渐向好。

2000年,刘继东由厂长一职转型,担任了兴齐眼药的董事长与总经理双重职务。为了适应我国颁布的药品GMP(即质量生产规范)的相关要求,他亲自指挥公司进行搬迁,并着手建设眼科用药的生产基地以及滴眼剂的研发中心。最终,在2001年,公司成功获得了相应的资质认证。

2016年,兴齐眼药成功登陆市场,刘继东随即运用资本策略对医药行业进行战略部署。到了2020年,他减持了公司30.75万股股份,紧接着在2021年,他投资创建了海南科升,认缴资金高达1.43亿元。同时,他将全资拥有的上海康恩德以及与眼科医疗器械业务相关的资产,以0.33亿元的价格转让给了海南科升。

在出售上述资产之际,刘继东领导下的兴齐眼药完成了对兴齐眼科医院33.2%股份的收购,交易金额高达1.3亿元。然而,这笔交易的真正对手方是刘继东所控股的宁波梅山保税港区甄胜投资中心(有限合伙),该中心亦被简称为“宁波甄胜”。

尽管属于关联交易,然而兴齐眼科医院在注入兴齐眼药之后,成功实施了“互联网医疗”与“院内制剂”两种运营模式,并在此基础上,构建了线上医疗服务与线下产品销售的规模效应。

2023年,兴齐眼药推出的硫酸阿托品滴眼液提交了上市申请,然而刘继东却做出了辞职总经理的决定,由原任副总经理高峨接替其职位,此举旨在优化公司的治理架构。同一年,刘继东还决定辞去兴齐眼科医院的管理职位。

刘继东虽从管理岗位退下,却并未放弃对公司的掌控,2023年,他继续增持了兴齐眼药共计1032.22万股的股份。

截至目前,刘继东所拥有的兴齐眼药股份达到约7023.41万股,若以5月30日的最新股价52.16元每股来计算,他所持有的股份总价值大约为36.63亿元。

当前,“近视神药”领域竞争愈发激烈,刘继东能否引领兴齐眼药稳固其领先地位,并实现产品多样化,这一议题无疑引起了市场的广泛关注。

 
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